RETOS Y OPORTUNIDADES DE FÁRMACOS BIOCOMPARABLES. POR VENCER, ENTRE 40 Y 50 PATENTES

Resumen

LOS FÁRMACOS BIOCOMPARABLES SON UN ÁREA DE OPORTUNIDAD PARA MÉXICO, PUES EN LOS PRÓXIMOS AÑOS SE VENCERÁN ENTRE 40 Y 50 PATENTES DE ÉSTOS, POR LO QUE PODRÍAN PRODUCIRSE EN LABORATORIOS DEL PAÍS Y LA POBLACIÓN TENDRÍA ACCESO A ELLOS A MENOR COSTO, AFIRMÓ LA DOCENTE DE LA FACULTAD DE QUÍMICA, HELGI JUNG COOK, AL DICTAR LA CONFERENCIA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOCOMPARABLES. RETOS Y OPORTUNIDADES. JUNG COOK EXPLICÓ QUE LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS, ES DECIR, AQUELLOS DERIVADOS DE OR­GANISMOS VIVOS, COMO LA INSULINA HUMANA RECOMBINANTE, PASAN A SER BIOCOMPARABLES AL VENCER SU PATENTE, POR LO QUE CUALQUIER LA­BORATORIO PUEDE FABRICARLOS. COMO PARTE DEL SEMINARIO DEL DEPARTAMENTO DE FARMACIA DE LA FQ, DONDE ESTÁ ADSCRITA, LA ACADÉ­MICA SE REFIRIÓ A LOS REQUISITOS QUE DEBE TENER UN PRODUCTO BIOCOMPARABLE PARA GARANTIZAR QUE ES EFICAZ, SEGURO Y PUEDE UTILIZARSE POR LA POBLACIÓN. “NECESITAN PROBARSE MÁS QUE CUALQUIER OTRO FÁRMACO PORQUE SON PROTEÍNAS Y UNA PROTEÍNA SE SINTETIZA EN CÉLULAS VIVAS Y, POR ELLO, PUEDE HABER VARIABILIDAD, AUN EL MISMO LABORATORIO INNOVADOR NUNCA TENDRÁ EL PRODUCTO IDÉNTICO”, ASEVERÓ. REALIZAR ESTUDIOS PARA EVALUAR UN FÁRMACO BIOCOMPARABLE ES UN PROCESO SUMAMENTE COSTOSO, PUES SE REQUIERE HACER PRUEBAS COMO CARACTERIZACIÓN FISICOQUÍMICA Y BIOLÓGICA; DE TOXICOLOGÍA, FAR­MACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA, ADEMÁS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS, ASEGURÓ LA DOCENTE. HELGI JUNG PRESENTÓ DOS CASOS DE BIOCOMPARABLES CON EL PROPÓ­SITO DE ILUSTRAR LA COMPLEJIDAD DE SU EVALUACIÓN PARA PRODUCIRLOS E INTRODUCIRLOS AL MERCADO. MENCIO­NÓ QUE EN SU LABORATORIO EVALUÓ LA ERITROPOYETINA, UTILIZADA PARA LA ANEMIA, Y EL FILGRASTIM, PARA LA NEUTROPENIA. EN ÉSTOS SE VALORARON ASPECTOS COMO ESTRUCTURA PRIMA­RIA, SECUNDARIA Y TERCIARIA, PUREZA Y POTENCIA, PRUEBAS NECESARIAS PARA AVALAR QUE LOS PRODUCTOS CUM­PLEN CON LOS CRITERIOS DE CALIDAD PARA PERMITIR SU USO. LA UNIVERSITARIA AGRE­GÓ QUE DIFERENTES INSTANCIAS DE LA FACULTAD DE QUÍMICA PARTICIPAN EN EL SUBCOMITÉ BIOTECNOLÓGICO DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS, ENTIDAD ENCARGADA DE EVALUAR Y APROBAR LOS MEDICAMENTOS BIOCOMPARABLES. ES EL CASO DE ISABEL GRACIA, DE LA UNIDAD DE INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y LA PRO­PIA HELGI JUNG, DEL DEPARTAMENTO DE FARMACIA DE LA FQ, ADEMÁS DE ACADÉMICOS DE DIVERSOS INSTITUTOS Y FACULTADES DE LA UNAM.