EL MERCADO DE MEDICAMENTOS GI CRECE MÁS RÁPIDO QUE EL DE PATENTE

Resumen

EN MÉXICO HAY UNA CONFUSIÓN GENERALIZADA ENTRE LOS MEDICAMENTOS PATENTADOS, LOS LLAMADOS SIMILARES -QUE NO EST N DEFINIDOS EN LA LEY Y NORMATIVIDAD CORRESPONDIENTES- Y LOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES (GI), YA QUE, DESDE EL PUNTO DE VISTA LEGISLATIVO, PRESENTAN REQUERIMIENTOS DIFERENTES PARA SU REGISTRO. EN ELLO COINCIDIERON JUAN MANUEL RODRÍGUEZ, DEL DEPARTAMENTO DE FARMACIA DE LA FACULTAD DE QUÍMICA, Y HELGI JUNG, PROFESORA DE LA MISMA ENTIDAD. LOS ESPECIALISTAS EXPLICARON QUE LAS MEDICINAS PATENTADAS EST N PROTEGIDAS POR LA LEY DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL, QUE LE DA AL DESCUBRIDOR DE LA MOLÉCULA EL DERECHO DE EXPLOTARLA DE MANERA EXCLUSIVA POR UN PERIODO DE 20 AÑOS. DESPUÉS DE ESE TIEMPO, CUALQUIER EMPRESA PUEDE COMERCIALIZAR ESE MISMO PRINCIPIO ACTIVO, DEL QUE SE DERIVAN LOS GENÉRICOS, QUE PUEDEN SER INTERCAMBIABLES O SIMILARES. ESTOS ÚLTIMOS CARECEN HASTA LA FECHA DE PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD. DE ACUERDO CON LA ASOCIACIÓN MEXICANA DE GENÉRICOS INTERCAMBIABLES (AMEGI), LOS GI SON EQUIVALENTES A UN MEDICAMENTO DE PATENTE POR SU DOSIFICACIÓN, SEGURIDAD, POTENCIA, EFECTO EN EL ORGANISMO, CALIDAD Y TIEMPO QUE PERMANECE EN LA SANGRE. LLEVAN EN EL ENVASE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO QUE CONTIENEN Y ADEM S OSTENTAN SU SÍMBOLO EN EL ENVASE. HOY DÍA, DE ACUERDO CON EL CAT LOGO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES, EXISTEN M S DE CINCO MIL 700 DE LOS MISMOS, AUNQUE LA LISTA ES ACTUALIZADA CONSTANTEMENTE. EN EL PAÍS, EL MERCADO DE ESTOS PRODUCTOS CRECE MUCHO M S R PIDO QUE EL DE PATENTE. INFORMES DE LA ASOCIACIÓN REFERIDA INDICAN QUE EN 2006 LOS DE MARCA PERDIERON PRESENCIA 0.5 POR CIENTO EN TÉRMINOS DE UNIDADES, MIENTRAS QUE LOS GENÉRICOS SE INCREMENTARON 26 POR CIENTO, Y EN VALORES, LOS PATENTADOS AUMENTARON 13 POR CIENTO EN TANTO QUE LOS GI LO HICIERON 19 PUNTOS PORCENTUALES. LA AMEGI HA PROYECTADO QUE PARA 2010 LOS GENÉRICOS PODRÍAN REPRESENTAR ENTRE 7.5 Y 10 POR CIENTO DEL COMERCIO DE MEDICAMENTOS EN EL PAÍS. AQUÍ HAY UNAS 120 EMPRESAS PRODUCTORAS DE GENÉRICOS. LA GRAN MAYORÍA DE CAPITAL NACIONAL, AUNQUE TAMBIÉN EST N LAS GRANDES FARMACÉUTICAS GENERADORAS DE MEDICINAS PATENTADAS. LA DIFERENCIA DE PRECIOS ENTRE UN MEDICAMENTO DE PATENTE Y UN GENÉRICO VA DE 40 A 60 POR CIENTO O A VECES HASTA 70 POR CIENTO M S BARATO EN EL SEGUNDO CASO. EL PRECIO PROMEDIO POR UNIDAD AL QUE SE PAGA UN F RMACO DE MARCA ES DE 350 PESOS FRENTE AL COSTO PROMEDIO DE UN GI QUE ES DE 16, PUNTUALIZA LA ASOCIACIÓN. ENTRE LOS GENÉRICOS EST N ADEM S LOS COMÚNMENTE CONOCIDOS EN MÉXICO COMO SIMILARES, PUNTUALIZÓ HELGI JUNG. SON AQUELLOS QUE SE COMERCIALIZAN, OSTENTAN UN NOMBRE COMERCIAL Y NO HAN SIDO SOMETIDOS A PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD. ESOS ÚLTIMOS, APUNTÓ, TAMBIÉN EST N REGISTRADOS ANTE LA SECRETARÍA DE SALUD (SS), PORQUE CUMPLEN CON LAS PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD QUE ESA DEPENDENCIA SOLICITA. JUAN MANUEL RODRÍGUEZ, COORDINADOR DE LA SECCIÓN FARMACÉUTICA DE LA FACULTAD DE QUÍMICA, RECORDÓ QUE EN 1998 LA SECRETARÍA DE SALUD EMITIÓ LA NORMA QUE DEFINIÓ LOS CRITERIOS Y REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES. EN EL TRANSCURSO DE LOS AÑOS, SU SITUACIÓN SE HA MODIFICADO. DE HECHO, A PARTIR DEL AÑO PASADO, EN LA LEY GENERAL DE SALUD SE ESPECIFICA QUE PARA SER REGISTRADOS O RENOVAR SU REGISTRO LOS NUEVOS MEDICAMENTOS Y LOS EXISTENTES DEBER N CONTAR CON PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD. LA REFORMA AL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, PUBLICADA EL 2 DE ENERO DE 2008, FIJA DE PLAZO 2010 PARA CONSEGUIR ESE REQUISITO. POR TANTO, A PARTIR DE ESE MOMENTO YA NO HABRÍA SIMILARES, SIMPLEMENTE SER N GENÉRICOS, COMO SUCEDE EN TODO EL MUNDO. LA NOM 177 EMITIDA POR EL SECTOR SALUD ESTABLECE LAS PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD Y CÓMO DEBEN REALIZARSE ESOS ESTUDIOS, QUÉ REQUISITOS DEBEN TENER LOS LABORATORIOS PARA EFECTUARLOS, A LOS QUE SE DENOMINA TERCEROS AUTORIZADOS; LA UNAM LO ES A TRAVÉS DE LA FACULTAD DE QUÍMICA, ACLARÓ RODRÍGUEZ. EN 1998, RECORDÓ, APARECIÓ LA CONVOCATORIA PARA LOS INTERESADOS EN CUMPLIR CON LAS EVALUACIONES REQUERIDAS. DESDE ENTONCES, DICHA FACULTAD HA PARTICIPADO CON LA SECRETARÍA DE SALUD Y CON LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIEGOS SANITARIOS, QUE HASTA HOY REGISTRA A 30 TERCEROS AUTORIZADOS. ESTA ACTIVIDAD, SOSTUVO, HA PERMITIDO FORMAR RECURSOS HUMANOS ORIENTADOS AL SERVICIO Y LA EVALUACIÓN. A LA FECHA, EN DICHA INSTANCIA ACADÉMICA SE HAN ANALIZADO UNO O DOS MEDICAMENTOS POR AÑO, YA QUE NO EST  ORIENTADA EXCLUSIVAMENTE A ESTA ACTIVIDAD. JUNG AÑADIÓ QUE EN EL ÚLTIMO AÑO QUÍMICA APOYÓ A LA UNIDA ANALÍTICA DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CON RECURSOS DE ALTA TECNOLOGÍA E INSTALACIONES PARA EFECTUAR LAS PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD. POR TANTO, CONCLUYÓ RODRÍGUEZ, EN UN FUTURO PODR N REALIZARSE UN NÚMERO MAYOR DE ESTUDIOS.