ELABORAN EXPERTOS DEL CCADET TEXTO DE NORMAS SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Resumen

ESPECIALISTAS DE LA UNAM PARTICIPARON EN LA ELABORACIÓN DEL "SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS", DONDE SE CONSIGNAN LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS QUE DEBEN CUMPLIR DICHOS INSUMOS, ASÍ COMO LOS MÉTODOS DE AN LISIS PARA SU VERIFICACIÓN, CON LO QUE SE GARANTIZA SU SEGURIDAD Y EFICACIA. SE TRATA DEL PRIMER TEXTO ESPECIALIZADO DONDE SE AGRUPAN LAS NORMAS Y SUSTANCIAS QUE CONFORMAN ESTOS MEDIOS, FUNDAMENTALES EN EL CUIDADO DE LA SALUD, PRINCIPALMENTE EN PADECIMIENTOS QUE NO PUEDEN CURAR LAS MEDICINAS, COMO LA HIDROCEFALIA O PROBLEMAS CARDIACOS CONGÉNITOS. POR SU LABOR Y COMPROMISO EN LA REALIZACIÓN DEL LIBRO, CECILIA DELGADO BRISEÑO Y AMADO SANTIAGO BACHELLÉ, MIEMBROS DEL CENTRO DE CIENCIAS APLICADAS Y DESARROLLO TECNOLÓGICO (CCADET), RECIBIERON UN RECONOCIMIENTO DE LA SECRETARÍA DE SALUD. LOS TAMBIÉN INTEGRANTES DE LA COMISIÓN PERMANENTE DE LA FARMACOPEA Y DEL COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD EXPLICARON QUE FUE UNA LABOR ACADÉMICA DE IMPACTO DIRECTO EN LA INDUSTRIA, AL ESTABLECER LOS MÉTODOS DE PRUEBA QUE DEBE CUMPLIR EN LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS. DENTRO DEL GRAN UNIVERSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SE COMERCIALIZAN M S DE 50 MIL ELEMENTOS, AGRUPADOS EN SEIS CATEGORÍAS: EQUIPO MÉDICO; PRÓTESIS, ÓRTESIS Y AYUDAS FUNCIONALES; AGENTES DE DIAGNÓSTICO; INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO; MATERIALES QUIRÚRGICOS Y DE CURACIÓN, Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS. "VAN DESDE LO SIMPLE COMO ALCOHOL O ALGODÓN, HASTA PRÓTESIS E INCLUSO EQUIPOS COMO LOS TOMÓGRAFOS, LOS CUALES AYUDAN AL PACIENTE A RECUPERAR SU SALUD O HABILIDADES", AÑADIERON. NO OBSTANTE, ANTES DE ESTA PUBLICACIÓN LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS SE CONSIDERABAN ACCESORIOS O AUXILIARES, Y NO FUNDAMENTALES PARA LA DETERMINACIÓN, TRATAMIENTO Y MONITOREO DE UN PADECIMIENTO, Y PARA LA REHABILITACIÓN DEL ENFERMO, APUNTARON. EL PRIMER EJEMPLAR TRATA 37 MÉTODOS GENERALES, ENTRE ELLOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS, ESTERILIDAD, IRRITABILIDAD EN LA PIEL, DETERMINACIÓN DE CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS O DEL ENVEJECIMIENTO ACELERADO EN PRODUCTOS DE L TEX; A SU VEZ SE INCLUYEN 61 MONOGRAFÍAS ESPECÍFICAS DE DISPOSITIVOS, COMO BOLSAS DE RECOLECCIÓN DE ORINA, SONDAS PARA ALIMENTACIÓN, INCUBADORAS O SUTURAS QUIRÚRGICAS. EN MÉXICO, PRECISÓ CECILIA DELGADO, EXISTEN REGLAMENTACIONES PARA QUE EL FABRICANTE DE DISPOSITIVOS CUMPLA NO SÓLO CON LA FUNCIONALIDAD, SINO TAMBIÉN CON LA SEGURIDAD DE SU PRODUCTO, DE MODO QUE EL USUARIO NO CORRA NINGÚN RIESGO. TAL ES EL CASO DE LAS NORMAS QUE ESTABLECEN LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS BOLSAS PARA RECOLECTAR SANGRE; DE EQUIPO DE HEMODI LISIS TEMPORAL, YUGULAR O FEMORAL, O DE LOS MARCAPASOS. ESAS 15 NORMAS OFICIALES MEXICANAS FUERON INTEGRADAS AL "SUPLEMENTO" Y EN SU MOMENTO, DE FORMA GRADUAL, SE DAR N DE BAJA YA QUE DESDE AHORA TALES PRODUCTOS SER N NORMADOS POR LAS MONOGRAFÍAS FARMACOPEICAS, ADELANTÓ. LOS UNIVERSITARIOS PARTICIPARON A INVITACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO DE NORMALIZACIÓN NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD. EL DOCUMENTO, QUE SER  PUBLICADO EN EL "DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN" PARA DARLE VIGENCIA, SER  PUESTO A LA VENTA Y PODR  SER CONSULTADO.