FES ZARAGOZA, AUTORIZADA PARA VERIFICAR FARMACIAS

ALFONSO FERNÁNDEZ, JUAN FRANCISCO SÁNCHEZ RUIZ, VICENTE HERNÁNDEZ ABAD

Resumen


LA UNAM ES LA ÚNICA UNIVERSIDAD DEL PAÍS QUE CUENTA CON UNA UNIDAD DE VERIFICACIÓN PARA REALIZAR VISITAS A FARMACIAS, BOTICAS Y DROGUERÍAS UBICADAS EN EL VALLE DE MÉXICO Y EN TODO EL PAÍS. EL LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA DE LA FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA ES EL TERCERO AUTORIZADO PARA TAL PROPÓSITO, SEÑALÓ JUAN FRANCISCO S NCHEZ RUIZ, DIRECTOR DE ESA ENTIDAD UNIVERSITARIA. LA SECRETARÍA DE SALUD, MEDIANTE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS), EMITIÓ DICHA AUTORIZACIÓN, CON LA ESPERA DE QUE EN ESTE MES SE AMPLÍE EL ALCANCE PARA QUE ZARAGOZA PUEDA REALIZAR TAMBIÉN LA TOMA DE MUESTRAS, PRINCIPALMENTE EN CONDONES, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y ALIMENTOS; ASÍ COMO PARA REALIZAR VISITAS A LABORATORIOS QUE PRODUZCAN MEDICAMENTOS. ADEM S, "VAMOS A TRABAJAR PARA AMPLIAR EL GIRO Y TENER LA POSIBILIDAD DE SER VERIFICADORES EN PLANTAS FARMACÉUTICAS EN EL EXTRANJERO". POR SU PARTE, VICENTE HERN NDEZ ABAD, JEFE DE LA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN DE ZARAGOZA Y RESPONSABLE DEL LABORATORIO, EXPLICÓ QUE LOS VERIFICADORES SE ENCARGAR N DE IR A LAS FARMACIAS Y COMPROBAR QUE ESTÉN CUMPLIENDO TANTO CON LA LEY GENERAL DE SALUD COMO CON EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, VIGENTES EN EL PAÍS. ASÍ, SE CORROBORAR  QUE LAS FARMACIAS TENGAN LOS MEDICAMENTOS EN LUGARES SEGUROS, CON LA REFRIGERACIÓN ADECUADA SI ES QUE ASÍ SE REQUIERE Y CON MEDICAMENTOS QUE SEAN LEGALES. ADEM S, VERIFICAR N SI EL ESTABLECIMIENTO CUENTA CON UN REGISTRO DEL CONTROL DE LA TEMPERATURA, SI SE MANEJAN MEDICAMENTOS CONTROLADOS, SI SE CUENTA CON RESPONSABLE DE LA FARMACIA, EN QUÉ HORARIO ASISTE, ETCÉTERA. LA SECRETARÍA DE SALUD Y LA COMISIÓN DE DICTAMEN SE ENCARGAR  DE VER SI HAY CUMPLIMIENTO O NO. EL VERIFICADOR SÓLO VA A AUDITAR, PERO EN ESE MOMENTO NO VA A EMITIR OPINIÓN O JUICIOS SOBRE SI SE CUMPLE O NO. "SOMOS LA ÚNICA UNIVERSIDAD EN EL PAÍS QUE TIENE TAL AUTORIZACIÓN, Y EN MÉXICO SÓLO SOMOS TRES; LAS OTRAS DOS SON EMPRESAS PRIVADAS, PERO OCURRE QUE SOMOS QUIENES TENEMOS MAYOR NÚMERO DE VERIFICADORES, 26, DE LOS CUALES ALGUNOS CUENTAN CON POSGRADO. EL NÚMERO DE VERIFICADORES DE AMBAS EMPRESAS Y DE LA COFEPRIS NO LLEGA A 20 ELEMENTOS". AÑADIÓ QUE UNO DE LOS FACTORES QUE LES PERMITIÓ ACCEDER A ESTA AUTORIZACIÓN FUE QUE EL LABORATORIO DE LA FACULTAD TIENE LA CERTIFICACIÓN ISO 9001-2000 DESDE 2004. ADEM S, EL LABORATORIO TUVO QUE CUMPLIR CON 160 PUNTOS SOLICITADOS POR LA COFEPRIS, ENTRE LOS QUE DESTACAN: CONTAR CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ESTABLECIDO Y CONSOLIDADO; TENER PERSONAL CAPACITADO, Y POSEER INSTALACIONES NECESARIAS PARA SOPORTAR LA INFRAESTRUCTURA DE LA UNIDAD DE VERIFICACIÓN. EXPLICÓ QUE "TERCER AUTORIZADO" ES UN TÉRMINO LEGAL, PUES EL PRIMER AUTORIZADO EN EMITIR DICTAMEN ES LA COFEPRIS Y LOS TERCEROS SON PERSONAS FÍSICAS O MORALES QUE SE DEDIQUEN A APOYAR A ÉSTA EN LA INFORMACIÓN, COMPROBACIÓN DE HECHOS, O RECOMENDACIONES TÉCNICAS. EN ESTE CASO LA FACULTAD. JUAN FRANCISCO S NCHEZ AGREGÓ: "COMO ENTIDAD VERIFICADORA, ADEM S DE CONFIRMAR QUE SE CUMPLA CON LAS NORMAS, SE PRETENDE IMPULSAR Y APOYAR LA CAPACITACIÓN, Y GESTIONAR PARA QUE EN UN FUTURO LAS FARMACIAS SEAN LO QUE EN OTRAS PARTES DEL MUNDO: LUGARES DONDE LOS PROFESIONALES DAN CAPACITACIÓN Y ASESORÍA A LOS CLIENTES". RESALTÓ QUE ESTA ENTIDAD UNIVERSITARIA TAMBIÉN DAR  CURSOS DE CAPACITACIÓN A LOS VERIFICADORES DE LA COFEPRIS, COMO YA SE HA HECHO EN AÑOS ANTERIORES. CABE DESTACAR QUE DICHA AUTORIZACIÓN TIENE VIGENCIA HASTA EL 16 DE DICIEMBRE DE 2007.

Palabras clave


FESA; FES ZARAGOZA; UNIDAD VERIFICACIÓN; FARMACIAS; MÉXICO; NORMAS; SALUD; LEGALIDAD; LEY; EXPEDICIÓN; MEDICAMENTOS; F RMACOS; LABORATORIO INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA; EMISIÓN; AUTORIZACIÓN; SECRETARÍA SALUD; COFEPRIS; COMISIÓN FEDERAL PROTECCIÓN RIESGOS SANITARIOS; OBJETIVOS; IMPORTANCIA

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